创新药物开发阶段的药学研究

文章详细介绍了创新药研发过程中药学研究的各个阶段及其特点，包括临床前研究、I期临床申请阶段、II期/III期临床申请阶段等。强调了不同阶段药学研究的目的和重点，如原料药的理化性质、制剂的生产、分析方法的建立和验证、杂质谱的分析、质量标准的建立及稳定性研究。文章指出，药学研究需根据药物所处的研发阶段逐步推进，确保上市药品的质量可控，并支持安全性和有效性研究。