诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域，致力于开发同类最佳或同类首创药物。公司已构建全产业链平台，涵盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体。核心产品奥布替尼在中国和新加坡获批上市，纳入国家医保目录和临床诊疗指南；Tafasitamab治疗方案在香港获批上市，国内上市申请获NMPA受理。公司还有13款产品处于临床阶段，在中国和全球推进多项临床研究。
奥布替尼是潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi，具有更精准的BTK激酶选择性。已获批三项适应症，新适应症预计年内提交NDA。Tafasitamab联合来那度胺国内BLA获正式受理，明年有望贡献业绩增量。公司对现有已上市产品和预估2026年以前能上市的产品或适应症进行NPV估值，通过DCF模型测算公司总股权价值为235亿元人民币。
公司预计2024-2026年收入分别为9.76亿、13.98亿和18.46亿元，归母净利润分别为-5.54亿、-5.98亿和-4.33亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即，销售放量可期；Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩，自免管线推进顺利，公司总股权价值大于当前市值，给予“买入”评级。
风险提示包括商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。主要财务数据及预测显示，公司2023年营业收入738.54百万元，增长率18.09%；归母净利润-631.26百万元，增长率28.80%。预计2024E、2025E和2026E营业收入和归母净利润均有所增长。
公司聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域，开发同类最佳或同类首创药物。股权结构清晰稳定，长短期股权激励有效实施。营收以药品销售业务为主，研发投入持续保持高水平。在血液瘤领域，公司全方位覆盖，奥布替尼和Tafasitamab等产品具有市场潜力。自身免疫性疾病领域，公司旨在开发潜在首创或最佳药物。实体瘤领域，加强覆盖多种治疗机制和多项适应症。
公司研究团队由具有国际创新视野与深刻行业洞察的创始团队和管理团队组成，推进公司高效快速发展。股权结构较分散，无控股股东和实际控制人。公司有效执行员工股权激励计划，设置专业信托管理。主营业务涵盖药品销售和研发服务，非主营业务包括技术授权和检测服务。充足的货币资金为持续大规模的研发投入和发展运营提供保障与支持。
全球及中国癌症发病和死亡例数持续攀升，5年生存率有提升空间。肿瘤药物市场规模增长，血液肿瘤严重影响人类健康，疾病负担逐年增长。自身免疫性疾病种类繁多，影响人群大，现有疗法反馈不理想，靶向疗法正在逐渐取代传统抗炎疗法。全球自身免疫性疾病药物市场规模庞大，中国市场增长潜能持续释放。
公司在血液瘤领域已布局多种产品，其中奥布替尼和Tafasitamab等已获批上市或处于临床阶段，有潜力在中国乃至全球血液瘤领域取得领先地位。奥布替尼是潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi，具有更精准的BTK激酶选择性。商业化持续推进，新适应症有望年内提交NDA。
笔记参考：https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202407041637540811_1.pdf
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